中國人民解放軍總醫院啟動貴州百靈糖寧通絡臨床研究受試者招募
專欄:百靈新聞
發布日期:2019-07-27
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作者:貴州百靈
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近日,中國人民解放軍總醫院(以下簡稱“解放軍總醫院”或“301醫院”)發布消息,貴州百靈糖寧通絡膠囊臨床研究受試者招募正在進行中。它源于苗族民間驗方,是一款治療2型糖尿病的純植物藥。

近日,中國人民解放軍總醫院(以下簡稱“解放軍總醫院”或“301醫院”)發布消息,貴州百靈糖寧通絡膠囊臨床研究受試者招募正在進行中。據悉,這是解放軍總醫院以院內制劑形式首次對糖寧通絡膠囊進行臨床研究,旨在驗證糖寧通絡膠囊治療2型糖尿病高血糖的有效性和安全性。



近年來,我國糖尿病患病率急劇上升。大量糖尿病患者需要通過長期服用降糖藥、規律運動甚至是控制飲食等方式來“控糖”,但往往效果不佳。中醫藥是我國傳統的醫藥寶庫,有不少治療2型糖尿病的經驗方被提出可以有效控制糖尿病的進展。


資料顯示,糖寧通絡膠囊是貴州百靈致力于糖尿病領域布局的重點產品。它源于苗族民間驗方,是一款治療2型糖尿病的純植物藥。在臨床運用中,糖寧通絡的降糖效果已經達到了國際一線藥物的水平,它最大的優勢在于治療和阻斷并發癥等方面效果良好,對于糖足、糖網及糖尿病周圍神經性病變等方面效果明顯。


作為公司重點戰略之一,貴州百靈近年來通過自建中醫糖尿病醫院的“醫藥聯動”模式和與其他醫院聯合開發的“院企合作”模式雙輪驅動,在糖寧通絡項目研發推廣上持續加速。



2015年

貴州百靈與解放軍總醫院簽訂非標制劑合作協議,就共同開展糖寧通絡醫院非標制劑研發申報和臨床應用工作達成相關合作。


2017年

該項目獲得《軍隊醫療機構制劑臨床研究批件》,獲準同意進行臨床試驗工作。


2018年3月

“中國人民解放軍總醫院‘糖寧通絡膠囊’研究啟動會”在北京順利召開,標志著糖寧通絡膠囊在解放軍衛生系統非標制劑申報程序正式進入臨床研究階段。


此次臨床研究,將面向社會招募90名2型糖尿病患者,采用國際通用的降糖金標準HbA1c為研究首要終點,探討糖寧通絡膠囊在未經降糖藥物治療的2型糖尿病人群中,去安慰劑效應后的實際降低HbA1c能力。 


研究期間,受試者將接受每日3次,每次4粒糖寧通絡膠囊治療,治療持續12周,以進一步驗證糖寧通絡的療效,為項目的研究工作積累更多臨床數據。


可能獲得的福利

1、301醫院內分泌科專家免費診斷;

2、獲得一臺雅培血糖儀及100條試紙用于日常的血糖自我監測;

3、所有檢測費、掛號費、藥費均免費且免排隊;

4、免費獲得3個月的藥物,用藥期間有專人指導飲食及用藥情況。


入組條件

1、年齡在18-70周歲之間;

2、診斷為2型糖尿??;

3、 以往未接受任何降糖藥物治療以及經飲食運動治療3個月后血糖仍控制不佳或曾短期降糖藥物治療(﹤1月)且停藥3個月以上者;

4、糖化血紅蛋白>7.5且≦10%;

5、體重指數18-35Kg/m2;

6、無心臟、肝、腎功能嚴重損傷和其他全身性疾??;

7、無精神性疾??;

8、無糖尿病急性并發癥;

9、近3個月內未參加其他臨床試驗;

10、非哺乳期、妊娠試驗陽性以及近期準備懷孕的女性。

如有意參加本研究,請咨詢:

15001370533(徐   娟 助理)

  15011342889(白曉宇 助理)  

15652237737(王靜嫻 助理)


聯系科室:

解放軍總醫院內分泌科


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